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Químico Farmacéutico Bilingüe
Detalles
Tipo de oferta
Oferta para egresados
Ubicación
Presencial; Tocancipá, Cundinamarca, Colombia
Área de trabajo
Administración
Tipo de cargo
Director Ejecutivo
Jornada
Completa
Contrato
Indefinido
Requisitos
Experiencia:
Senior (de 5 a 10 años de experiencia)
Carrera(s):
Química Farmacéutica
Idiomas:
Inglés (Avanzado)
Descripción del puesto
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Químico/a Farmacéutico/a BILINGUE con experiencia comprobada en sistemas de calidad bajo normativas GMP, para ocupar el cargo de Director/a Técnico/a de Calidad. Esta posición será responsable de asegurar la implementación, cumplimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad, liderando auditorías y garantizando la conformidad regulatoria de nuestros productos y procesos.
Liderar el área de aseguramiento de calidad bajo lineamientos GMP.
Supervisar el cumplimiento normativo en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
Coordinar auditorías internas, externas y visitas de autoridades regulatorias.
Revisar y aprobar documentación técnica: PQRs, CAPAs, desviaciones, validaciones, etc.
Gestionar el equipo de calidad y promover la cultura de calidad en la organización.
Representar a la empresa frente a autoridades regulatorias y clientes internacionales.
Elaborar documentación técnica y reportes en inglés y español.
Se valorará:
Formación complementaria en sistemas de calidad, auditoría o regulación.
Experiencia como Qualified Person (QP) o como responsable técnico ante entes regulatorios.
Conocimiento en normativas adicionales como FDA, ICH, ISO, etc.
Ingles avanzado
Liderar el área de aseguramiento de calidad bajo lineamientos GMP.
Supervisar el cumplimiento normativo en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
Coordinar auditorías internas, externas y visitas de autoridades regulatorias.
Revisar y aprobar documentación técnica: PQRs, CAPAs, desviaciones, validaciones, etc.
Gestionar el equipo de calidad y promover la cultura de calidad en la organización.
Representar a la empresa frente a autoridades regulatorias y clientes internacionales.
Elaborar documentación técnica y reportes en inglés y español.
Se valorará:
Formación complementaria en sistemas de calidad, auditoría o regulación.
Experiencia como Qualified Person (QP) o como responsable técnico ante entes regulatorios.
Conocimiento en normativas adicionales como FDA, ICH, ISO, etc.
Ingles avanzado
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