Experiencia:Senior (de 5 a 10 años de experiencia)
Carrera(s):Química Farmacéutica
Idiomas:Inglés (Avanzado)
Descripción del puesto
Misión del Cargo: Actuar como el responsable técnico legal de la compañía ante las autoridades sanitarias, garantizando que todos los dispositivos médicos importados, almacenados o comercializados cumplan con los requisitos técnicos, de seguridad y de calidad vigentes. Responsabilidades Clave: Garantía de Cumplimiento Regulatorio: Liderar la obtención, renovación y mantenimiento de registros sanitarios y permisos de funcionamiento, asegurando la alineación con la normativa nacional. Sistema de Gestión de Calidad (SGC): Diseñar, implementar y supervisar los protocolos de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Acondicionamiento (BPAA) específicos para dispositivos médicos. Tecnovigilancia: Coordinar el programa de tecnovigilancia, gestionando reportes de eventos adversos y alertas sanitarias para garantizar la seguridad del paciente. Interlocución Institucional: Representar técnicamente a la organización ante entes de control (INVIMA/Secretaría de Salud) en visitas de inspección, vigilancia y control. Control de Documentación Técnica: Supervisar la trazabilidad de lotes, certificados de análisis y fichas técnicas de los dispositivos médicos bajo su responsabilidad.
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